El primer eslabón de la lucha contra la COVID-19 es usted.

YA ES UN SOBREVIVIENTE, Y AHORA

PUEDE CONVERTIRSE EN UN HÉROE.

Estamos desarrollando un medicamento potencial.

Pero primero necesitamos su plasma.

Acompáñenos en este esfuerzo histórico para combatir la pandemia de coronavirus.

¡SU PLASMA SE NECESITA CON URGENCIA!

¿Reúne los requisitos para donar plasma? Si tuvo un diagnóstico positivo de COVID-19, y su médico ha confirmado que se ha recuperado totalmente y que ya no contagia la enfermedad, lo animamos a ponerse en contacto con el centro de extracción de plasma más cercano lo antes posible.

Aunque no sea apto como donante, nos gustaría conocer su opinión.
Haga clic aquí para expresar su interés en la participación en el programa y nos comunicaremos con usted.

¿Qué es CoVIg-19 Plasma Alliance?

La COVID-19 representa un reto nunca antes visto. El grupo CoVIg-19 Plasma Alliance es una asociación sin precedentes de las empresas de plasma líderes del mundo, que se dedican a la obtención, el desarrollo, la producción y la distribución de plasma. En lugar de llevar a cabo nuestra investigación de forma individual, trabajamos de forma colaborativa para dar prioridad a la salud pública y de los pacientes. Nuestras metas son agilizar el desarrollo de un tratamiento potencial, mejorar las posibilidades de éxito e incrementar el suministro de dicho tratamiento.

Además de las empresas anunciadas en sus inicios (Biotest, BPL, CSL Behring, LFB, Octapharma y Takeda), el grupo Alliance recibe a nuevos miembros del sector, ADMA Biologics, BioPharma Plasma, GC Pharma, Liminal BioSciences y Sanquin. La fundación Bill & Melinda Gates Foundation brinda asesoramiento, y Microsoft aporta la tecnología, incluido el sitio web de Alliance y la herramienta Bot de plasma para la incorporación de donantes.

¿Qué es el plasma?

El plasma es la parte líquida amarillenta de la sangre que el organismo puede sustituir con facilidad. Principalmente está compuesto por proteínas, que ayudan a controlar el sangrado y las infecciones.

El plasma se transforma en una amplia gama de tratamientos que pueden salvar vidas y que ayudan a miles de personas cada día. Estos tratamientos derivados del plasma se usan para tratar enfermedades graves y poco comunes, que normalmente presentan pocas opciones terapéuticas. Cabe recordar que el plasma humano no se puede elaborar en un laboratorio ni a través de métodos artificiales, sino que solo puede obtenerse de adultos sanos. Los donantes de plasma ayudan a salvar vidas y a mejorar la vida de aquellos que padecen enfermedades graves y poco comunes.

¿Qué es CoVIg-19?

El plasma de pacientes curados de COVID-19 —conocido como "plasma convaleciente"— podría ser un componente fundamental para luchar contra el nuevo coronavirus. Una vez que se obtiene el plasma donado, puede usarse de dos maneras: en la transfusión directa a pacientes o en el desarrollo de un posible medicamento para la COVID-19.

Ambos enfoques son importantes, y algunos hospitales ya están utilizando la transfusión directa para tratar a pacientes graves con COVID-19.

El grupo CoVIg-19 Plasma Alliance está desarrollando una globulina hiperinmune (H-Ig) denominada CoVIg-19. Para obtener este posible medicamento, se necesita el plasma donado de pacientes completamente recuperados de COVID-19, ya que su plasma contiene los anticuerpos contra el virus.

¿Cuál es la diferencia entre la transfusión de plasma y el tratamiento derivado del plasma?

El grupo CoVIg-19 Plasma Alliance celebra todas las iniciativas destinadas a combatir la COVID-19, incluidas las vacunas y otros tratamientos. Consideramos que tanto la transfusión de plasma convaleciente como la globulina hiperinmune tienen un papel potencialmente importante, por lo que es esencial conocer ambos enfoques.

Transfusión de plasma de convaleciente Globulina hiperinmune
DEFINICIÓN Plasma obtenido de pacientes recuperados que se transfunde directamente a personas con complicaciones graves a causa de la COVID-19. Plasma obtenido de pacientes recuperados que se transforma en un medicamento denominado globulina hiperinmune. Es un tratamiento potencial para aquellas personas que se encuentran en riesgo de sufrir complicaciones graves derivadas de la COVID-19.
PROCESO Plasma donado transfundido directamente. Plasma de un donante que se transfunde de forma directa a un paciente. El proceso incluye la inactivación viral y la compatibilidad del grupo sanguíneo entre el plasma de convaleciente (PC) y el receptor. Plasma donado mezclado y procesado. Las donaciones de plasma de muchas personas que se han recuperado de la COVID-19 se envían a los centros de fabricación. Allí, las muestras de plasma se mezclan y se procesan para eliminar o inactivar los virus, y, finalmente, concentrar los anticuerpos.
PLAZO Uso a corto plazo. El procesamiento mínimo se traduce en una más rápida disponibilidad. El producto está disponible para su uso en el mismo día de la obtención del plasma, pero se debe infundir o congelar en un plazo de 24 horas. Uso a largo plazo. Dado que requiere de un mayor procesamiento, se necesita más tiempo para que la H-Ig esté disponible. No obstante, tiene una mayor vida útil (entre 24 y 36 meses), lo que facilitaría su distribución y almacenamiento en caso de brotes en el futuro.
SEGURIDAD Inactivación viral limitada. En primer lugar, los científicos deben asegurarse de que el plasma donado no contenga otros virus. La tipificación de sangre debe confirmarse o probarse para garantizar la compatibilidad. Inactivación viral extensiva. Todos los preparados de H-Ig tienen al menos tres pasos de inactivación o eliminación virales dedicados. No es necesario escribir sangre.
NORMALIZACIÓN Niveles de anticuerpos variables según el donante. Puesto que la cantidad y la diversidad de anticuerpos que contiene una unidad de plasma suministrada a un paciente dependen de una donación individual, resulta difícil suministrar una dosis estandarizada. Potencia uniforme de anticuerpos. Al producirse a partir de muestras de plasma de convaleciente mezcladas que se han purificado y concentrado, la H-Ig se estandariza, por lo que presenta un nivel uniforme de anticuerpos en cada unidad.
POTENCIA Concentración de anticuerpos con menor potencia. Dado que se somete a un procesamiento mínimo, posee una amplia gama de anticuerpos específicos del virus por unidad de volumen. Concentración de anticuerpos con mayor potencia. Su alta concentración durante el proceso de producción y su contenido de anticuerpos procedentes de muchas donaciones, permiten que la H-Ig contenga más anticuerpos específicos del virus por unidad de volumen.
Cómo puede colaborar

Cómo puede colaborar

Dado que el contagio del nuevo coronavirus sigue expandiéndose, la tasa de casos de COVID-19 aumenta en todo el mundo. Necesitamos con urgencia la ayuda de sobrevivientes como usted para desarrollar un medicamento potencial. Para conocer más detalles, haga clic aquí.

Cómo ayuda su plasma

Cuando se recupera de la COVID-19, su organismo desarrolla anticuerpos contra el virus, y estos anticuerpos están presentes en su plasma. Esto se conoce como plasma convaleciente. Al mezclar las muestras de plasma convaleciente de muchos donantes recuperados y concentrar dichos anticuerpos en un posible tratamiento, es posible que podamos ayudar a combatir la enfermedad a aquellas personas con riesgo de complicaciones graves provocadas por la COVID-19.

¿Cuál es el proceso?

La donación de plasma es el primer paso indispensable del recorrido para el desarrollo de un posible medicamento contra la COVID-19. A continuación, describimos los pasos que tenemos planeado seguir:

1. Donación

Los pacientes recuperados de COVID-19 donan plasma, que contiene los anticuerpos que podrían ayudar al sistema inmunológico a combatir el nuevo coronavirus. Las proteínas presentes en el plasma son el componente más importante del desarrollo de un posible medicamento.

2. Producción

Los plasmas obtenidos de cada paciente se mezclan, se procesan y se purifican para luego concentrarlos en un líquido que contiene un nivel sistemáticamente elevado de anticuerpos contra el nuevo coronavirus.

3. Pruebas

Debemos probar el posible medicamento para garantizar su seguridad y eficacia. Tenemos la esperanza de comenzar los ensayos clínicos este verano.

4. Aprobación

Si los resultados de los ensayos clínicos indican que el posible medicamento funciona como se prevé, es posible que los organismos reguladores, como la US Food and Drug Administration (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como otros organismos internacionales, lo aprueben como medicamento para personas que presentan riesgos de complicaciones graves causadas por la COVID-19.

5. Disponibilidad

Si se aprueba, la Alianza fabricará el medicamento potencial a mayor escala para ponerlo a disposición de los proveedores de salud. El plazo depende de muchos factores, pero si los resultados son satisfactorios, el medicamento podría estar disponible este año, convirtiéndose así en uno de los primeros medicamentos aprobados para la COVID-19.

Este resumen ofrece una visión general del proceso de desarrollo biofarmacéutico. No debe interpretarse como afirmaciones sobre ningún medicamento potencial, incluidos los plazos o los resultados de los ensayos clínicos o la aprobación reglamentaria.

Comprensión del proceso de donación de plasma

La donación de plasma es segura. Plasmapheresis (en español se pronuncia "plas-ma-'fe-re-sis") es el nombre que recibe el proceso de donación de plasma que se ha utilizado durante décadas. Los suministros necesarios para extraer plasma son estériles y se usan una sola vez, lo que garantiza que todo material que entre en contacto con su sangre sea seguro.

A continuación se detallan algunos pasos clave para donar plasma:

1. Registro

Tendrá que mostrar su identificación, facilitar la información de contacto, una foto y un escaneo de su huella dactilar para que los datos puedan cargarse en el sistema electrónico del centro de extracción de plasma. Además, un miembro de dicho centro comprobará su nombre en un registro nacional para asegurarse de que sea apto para la donación. Toda la información médica y de identificación es estrictamente confidencial.

2. Selección

Todos los donantes deben superar una selección previa a la donación cada vez que asisten al centro de extracción. Si no ha donado plasma antes, le realizaremos una entrevista para conocer sus antecedentes médicos. Entre las preguntas típicas se incluyen cuestiones como medicación, alergias, enfermedades y cirugías. También le realizaremos un examen médico de rutina. El objetivo de la selección previa es garantizar la seguridad de la donación, tanto para usted como para el receptor del producto final.

3. Área de donación

Una vez confirmada la aptitud para la donación, lo acompañaremos al área de donación. Allí podrá recostarse en un sillón reclinable mientras esté conectado a una máquina automatizada y contará con una minuciosa supervisión del personal durante todo el proceso de donación. Los donantes pueden relajarse, leer o usar la red Wi-Fi de forma gratuita para ver sus programas favoritos.

4. Extracción de plasma

La donación de plasma es un proceso seguro y estéril, similar al de donación de sangre. La diferencia radica en que el plasma se separa y se extrae, pero los glóbulos rojos y blancos se restituyen al organismo del donante. Este proceso se repite de forma automática hasta obtener la cantidad de plasma deseada.

Es importante señalar que los suministros necesarios para la extracción de plasma son estériles y se usan una sola vez, lo que garantiza que todo material que entre en contacto con su organismo y su plasma sea seguro.

Preguntas y respuestas

Consulte los temas a continuación para conocer las respuestas a diversas preguntas sobre cómo puede contribuir al desarrollo de un medicamento potencial contra la COVID-19 gracias a su plasma. Si su pregunta no se muestra aquí, escríbanos a CoVIg-19Alliance@Microsoft.com.

Planificación de la donación
¿Es segura la donación de plasma?

En general, la donación de plasma es un proceso seguro y de eficacia demostrada.

La cánula y el resto de los materiales que entran en contacto con su sangre se desechan y se reemplazan por nuevos materiales estériles en cada donación. Nunca hay contacto entre la sangre del donante y el equipo extractor. Además, utilizamos técnicas estériles para la extracción de sangre.

¿Es dolorosa la donación de plasma?

Si puede tolerar el proceso de donación de sangre o la extracción de sangre durante una visita médica, debería tolerar la donación de plasma. Nuestros profesionales altamente capacitados tienen sumo cuidado para minimizar cualquier tipo de incomodidad.

¿Sentiré mareos o debilidad tras la donación?

En raras ocasiones, algunos donantes podrían sentir mareos o debilidad luego de una donación. El personal del centro de extracción está capacitado para identificar y abordar cualquier evento adverso que pudiera surgir. A diferencia de la donación de sangre, que en ocasiones provoca mareos o debilidad a raíz de la pérdida de glóbulos rojos, el proceso de donación de plasma restituye los glóbulos rojos y blancos al organismo. Para sentirse bien después de la donación, es conveniente beber abundante agua tanto el día anterior como el mismo día de la donación. Sin embargo, si suele desmayarse al ver sangre, avise previamente al personal del centro de extracción.

¿Puedo donar plasma más de una vez?

Por supuesto que sí, siempre que el proceso de selección previa determine, cada vez, que es apto para la donación. ¡Lo animamos a convertirse en un donante de plasma regular para ayudar a salvar vidas! El plasma se usa en una gran variedad de tratamientos, incluso para tratar enfermedades graves y poco comunes.

¿Dónde puedo donar plasma?

Hay cientos de centros de extracción autorizados en EE. UU. Para buscar el centro más cercano, haga clic en este vínculo.

Tengo hijos pequeños. ¿Pueden acompañarme?

Durante la pandemia de COVID-19, y para evitar la propagación del virus, se recomienda a los donantes a asistir a los centros de plasma sin acompañantes (niños o adultos). El objetivo de esta medida es proteger su salud y seguridad, y la de sus seres queridos, así como la de otros donantes y del personal encargado de la extracción de plasma.

¿Debo informar a mi médico o compañía de seguros que donaré plasma?

De acuerdo con los requisitos de la FDA, el plasma de convaleciente solo puede obtenerse de individuos que reúnan todas las condiciones para ser donantes. Esto incluye una constancia de resultados de laboratorio que indiquen que usted recibió un diagnóstico positivo de COVID-19 o una constancia de un examen de diagnóstico que indique que posee los anticuerpos de SARS-CoV-2 tras su recuperación, si el examen de diagnóstico anterior no se realizó en el momento del contagio. Además, las personas que desean donar plasma no deben presentar síntomas durante un período mínimo de 14 días o 28 días antes de la donación.

No debería ser necesario informar a su proveedor de seguros, ya que no tendrá que abonar cargos por la donación.

¿Debo modificar mi alimentación?

En general, no. Sin embargo, debe tener una nutrición adecuada. Ingiera una comida liviana pero saludable tres horas antes de la donación. Es decir, una comida con alto contenido de proteína (por ejemplo, huevos, pescado o nueces), rica en hierro (atún, carne roja magra, nueces, legumbres) y reducida en grasas (los alimentos grasosos o fritos pueden afectar los exámenes de laboratorio). Dado que el plasma contiene un 90 % de agua, también debe hidratarse adecuadamente, por lo que le recomendamos beber abundante agua, jugos u otros fluidos el día anterior a la donación. No beba alcohol el día de la donación ni la noche anterior.

Compresión de la aptitud
¿Por qué debo indicar si tengo 18 años o más?

La FDA requiere que los donantes de plasma sean mayores de 18 años.

¿Por qué debo indicar si mi peso supera las 110 libras?

La FDA requiere que los donantes de plasma tengan un peso mínimo de 110 libras.

¿Por qué debo indicar si alguna vez tuve un resultado positivo en un examen de VIH o hepatitis B o C?

La FDA requiere que los donantes de plasma nunca hayan tenido un resultado positivo de VIH o hepatitis B o C.

¿Por qué debo indicar mi código postal o mi país/región y ciudad?

La información de código postal o de país/región y ciudad se usa para determinar los centros de plasma participantes más cercanos, para aquellas personas que desean ser donantes.

¿Dónde está disponible el Bot de plasma de CoVIg-19?

El Bot de plasma de CoVIg-19 está disponible para personas que se encuentran en Estados Unidos, así como en Alemania, Austria, Hungría y República Checa.

Cómo se usa el plasma de convaleciente
¿El plasma que done se administrará directamente a un paciente con COVID-19?

No. El plasma que se obtiene de cada donante se mezcla con el plasma obtenido de otros donantes de plasma que se recuperaron de COVID-19, se procesa y se concentra en un líquido que contiene anticuerpos. Posteriormente, este posible tratamiento derivado del plasma se prueba en ensayos clínicos para determinar su seguridad y eficacia antes de que pueda aprobarse como un medicamento.

¿Por qué el plasma donado no se transfunde directamente a pacientes con COVID-19?

El plasma obtenido de pacientes curados de COVID-19 —conocido como "plasma de convaleciente"— contiene los anticuerpos que pueden frenar el avance del virus. Este plasma puede usarse de dos formas: la transfusión directa a personas que actualmente padecen COVID-19 o el uso del plasma a mayor escala para desarrollar un posible tratamiento denominado globulina hiperinmune policlonal (H-Ig), que concentra los anticuerpos en un medicamento.

Ambos usos son importantes y podrían curar la COVID-19. Celebramos todas las iniciativas destinadas a abordar la pandemia, incluidas las vacunas y otros tratamientos. El trabajo del grupo CoVIg-19 Plasma Alliance se centra en el desarrollo de una H-Ig, que consideramos posee propiedades que la convierten en una candidata prometedora para la obtención de un posible medicamento global a gran escala contra la COVID-19.

¿Cuál es la diferencia entre la H-Ig y la transfusión de plasma de convaleciente?

Dado que la H-Ig posee una mayor concentración de anticuerpos, se necesitan volúmenes más reducidos y, por tanto, la administración a los pacientes es más rápida que la de plasma solamente. Además, la H-Ig tiene una mayor vida útil, lo que permite almacenarla en caso de un brote futuro. Ambos atributos representan una ventaja para los hospitales debido a su fácil almacenamiento y administración a pacientes.

El proceso de fabricación habitual que se usa para producir tratamientos basados en plasma permite establecer estándares en materia de niveles de anticuerpos. Este proceso, que incluye diversos pasos de inactivación y eliminación del virus, reducen significativamente el riesgo de transmisión de cualquier tipo de virus (no solo coronavirus) de los donantes a los pacientes.

Ya se ha demostrado la eficacia de las terapias derivadas del plasma, como H-Ig, en el tratamiento de infecciones respiratorias virales graves. La labor del grupo Alliance es determinar si también representan una posible opción terapéutica para tratar pacientes con riesgo de complicaciones graves causadas por la COVID-19.

¿Esta iniciativa forma parte del Proyecto nacional de plasma convaleciente COVID-19?

No. Puede que recientemente haya oído sobre esa iniciativa u otras similares, o que incluso conozca a alguien que participe en ellas. En cambio, el grupo CoVIg-19 Plasma Alliance es una iniciativa dirigida por los expertos en plasma más importantes del mundo. Una diferencia clave es que no administramos a los pacientes con COVID-19 el plasma tal como se obtiene, sino que lo usamos para contribuir al desarrollo de un posible tratamiento a gran escala.

¿Este medicamento es igual a una vacuna?

No. Estamos trabajando en un posible medicamento diseñado para proporcionar a las personas inmunidad "pasiva" frente al nuevo coronavirus. Este medicamento, conocido como globulina hiperinmune, contiene los anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus de inmediato. Las vacunas crean inmunidad "activa", mediante la cual el sistema inmunológico desarrolla sus propios anticuerpos a lo largo de varias semanas. Este proceso es mucho más prolongado, por lo que se debe esperar más tiempo para que las vacunas tengan efecto. En cambio, la globulina hiperinmune brinda inmunidad pasiva de forma inmediata y tiene una duración de hasta un mes.

Información sobre Microsoft y los datos recopilados
¿Cuál es el rol de Microsoft en este programa?

Microsoft desarrolló y hospeda la herramienta Bot de plasma con el propósito de ayudar a las personas recuperadas de COVID-19 a saber si reúnen los requisitos para donar plasma de convaleciente y facilitar su búsqueda de centros de extracción de plasma participantes. Microsoft también hospeda el sitio web de incorporación de donantes de plasma del grupo CoVIg-19 Plasma Alliance para compartir información adicional sobre la iniciativa.

¿Usará Microsoft los datos recopilados o compartidos por el Bot de plasma de CoVIg-19 para identificarme?

No. Microsoft usará los datos para el funcionamiento del servicio Bot de plasma de CoVIg-19. Además, almacenará las respuestas que proporcione y compartirá estos datos con el grupo Alliance como datos colectivos solo para fines de optimización del programa de donación de plasma, pero ninguno de esos datos se usará para identificarlo ni se vinculará a un usuario específico.

¿Cómo se usarán los datos que proporcione?

Microsoft usará los datos para el funcionamiento del Bot de plasma. Además, almacenará las respuestas que proporcione y compartirá estos datos con la Alianza como datos colectivos solo para fines de optimización del programa de donación de plasma. Es posible que Microsoft también comparta resultados colectivos con el público general a través de publicaciones académicas, colaboraciones con otros científicos y publicaciones para realizar un seguimiento de los avances de la lucha contra la COVID-19.

¿Venderá mis datos Microsoft?

No, Microsoft no venderá sus datos.

¿Cómo puedo obtener más información sobre las prácticas de privacidad de Microsoft?

Para obtener información detallada sobre los principios y las prácticas de privacidad de Microsoft, consulte la Declaración de privacidad de Microsoft o visite privacy.microsoft.com.

¿Dónde se almacenan mis datos?

Microsoft transferirá los datos que recopile el Bot a los Estados Unidos. Si desea conocer más detalles sobre dónde almacena y procesa los datos Microsoft, consulte la sección "Dónde almacenamos y procesamos los datos personales" de la Declaración de privacidad de Microsoft.

¿Puedo eliminar de alguna forma la información que proporcione al Bot?

Durante la sesión del Bot, puede optar por eliminar las respuestas que proporcione. Para ello, escriba "Forget me".

¿Cuánto tiempo almacenará Microsoft los datos que proporcione al Bot?

Microsoft conservará los datos que proporcione al bot solo durante el tiempo necesario para respaldar el funcionamiento del bot de donación de plasma y los programas relacionados. Para obtener más información sobre las prácticas de conservación de datos de Microsoft, consulte la sección "Retención de los datos personales" de la Declaración de privacidad de Microsoft.

¿Podré acceder a la información que haya proporcionado luego de salir del Bot?

No. Una vez que cierre la sesión del Bot, ya no podrá acceder a la información que haya proporcionado.

¿Cómo busco la información que compartí con el Bot?

Durante la sesión del Bot, puede escribir "Log" o "What do you know about me?" para consultar y descargar el historial de conversaciones que tuvo con el Bot. Después de cerrar sesión, ya no dispondrá de acceso a la información proporcionada.


¿De qué otra forma puedo ayudar a combatir la COVID-19?

Si conoce a otra persona que se haya recuperado de COVID-19, anímela a visitar este sitio web para que pueda conocer más detalles sobre la posibilidad de donar su plasma.

¿Con quién debo ponerme en contacto si tengo alguna pregunta?

Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con CoVIg-19Alliance@Microsoft.com.

En el caso de preguntas generales sobre el plasma, la donación de plasma y la importancia de los tratamientos derivados del plasma, visite DonatingPlasma.org.

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